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天境生物自主研发的抗体药物TJM2已获得美国FDA颁发的药物临床试验批件

时间: 2019-01-09 18:45:19 来源:恒爱大药房
  近日,天境生物科技(上海)有限公司(http://www.mb5.com.cn/company/)(以下称“天境生物”)宣布,该公司自主研发的抗体药物(http://www.mb5.com.cn/)TJM2已获得美国食品药品(http://www.mb5.com.cn/)管理局(FDA(http://www.mb5.com.cn/article/11/))颁发的药物临床试验(http://www.mb5.com.cn/sell/24/)(IND)批件,可以在美国进入临床研究。

  关于TJM2

  TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1),开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,具有潜力成为一款同类最优的创新生物药。GM-CSF是一种重要的促炎性细胞因子。

  TJM2是天境生物创新管线中首个获得美国FDA临床试验批件的新药(http://www.mb5.com.cn/)候选药物。GM-CSF是一种重要的促炎细胞因子,在自身免疫类和炎症类疾病的组织炎症和破坏中起着关键作用。

  在临床研究中,TJM2将被评估作为类风湿性关节炎(RA)和骨关节炎等疾病新治疗选择的潜力。

  根据声明,TJM2在美国的首个人体(FIH)临床研究将在健康(http://www.mb5.com.cn/article/7/)志愿者中(包括中国受试者)评估TJM2的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和免疫原性。

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